[ut_header align=“left“ title_linebreak_mobile=“on“ lead_linebreak_mobile=“on“ title=“AVUMED CAPA MANAGEMENT“ title_color=“linear-gradient(to top, #00a19a 0%, #35a9e1 100%)“]Wir führen bei ihnen einen inspektionssicheren und schlanken CAPA Prozess ein, um ihre Produkte und Prozesse nachhaltig zu verbessern.[/ut_header]
[ut_animated_image size=“full“ animate_once=“yes“ image=“2530″ effect=“fadeIn“ custom_width=“8500″ custom_height=“4000″ custom_crop=“off“ image_opacity=“100″ image_border_radius=“0″ align=“center“ align_tablet=“inherit“ align_mobile=“center“ link_type=“none“ lightbox_size=“hd“ link=““ hide_image_title=“yes“ hover=“no“ caption_style=““ caption_content=“caption“ custom_caption=““ custom_caption_small=““ caption_transform=““ caption_font_weight=““ caption_letter_spacing=“0″ caption_font_size=““ caption_line_height=““ caption_color=““ caption_background=““ caption_below=“no“ caption_below_transform=““ caption_below_font_weight=“bold“ caption_below_letter_spacing=“0″ caption_below_font_size=““ caption_below_line_height=““ caption_below_color=““ image_offset=“no“ image_zoom=“yes“ shadow=“no“ shadow_canvas_color=““ shadow_color=““ revealfx=“off“ revealfx_color=““ revealfx_direction=“lr“ revealfx_delay=“0″ revealfx_duration=“750″ glitch_transparent=“off“ glitch_effect=“none“ glitch_effect_transparent=“none“ permanent_glitch=“on“ accent_1=““ accent_2=““ accent_3=““ rotation=“0″ rotation_tablet_change=“off“ rotation_tablet=“0″ rotation_mobile_change=“off“ rotation_mobile=“0″ animation_duration=““ animate_tablet=“false“ animate_mobile=“false“ delay=“false“ delay_timer=““ class=““ cursor_skin=“inherit“ css=““]
[ut_header align=“global“ title_linebreak_mobile=“on“ lead_linebreak_mobile=“on“ title=“Wir führen bei ihnen einen inspektionssicheren und schlanken CAPA Prozess ein.“ title_color=“#00a19a“]Hersteller von Medizinprodukten benötigen ein wirkungsvolles Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmensystem bzw. Corrective and Preventive Actions (CAPA). Das Seminar vermittelt Ihnen, wie Sie Ihren CAPA-Prozess so kompakt und die Dokumentation so schlank wie möglich gestalten und systematisch zur Verbesserung anwenden.
Der CAPA Prozess („Corrective and Preventive Action“) ist ein wesentliches Element in einem QM-System eines produzierenden Unternehmens. Die Grundlagen sind in der Norm ISO 13485 und auch in den FDA-Vorschriften 21 CFR 820 festgelegt. Hauptziel ist es, die Ursachen von Qualitätsmängeln in Medizinprodukten zu identifizieren und zu beseitigen. Der CAPA Prozess ist weltweit immer noch der Treiber für FDA Warning Letters, weil sich während der Inspektion Lücken in dem System zeigen[/ut_header]
Der CAPA Prozess („Corrective and Preventive Action“) ist ein wesentliches Element in einem QM-System eines produzierenden Unternehmens. Die Grundlagen sind in der Norm ISO 13485 und auch in den FDA-Vorschriften 21 CFR 820 festgelegt. Hauptziel ist es, die Ursachen von Qualitätsmängeln in Medizinprodukten zu identifizieren und zu beseitigen. Der CAPA Prozess ist weltweit immer noch der Treiber für FDA Warning Letters, weil sich während der Inspektion Lücken in dem System zeigen[/ut_header]
[ut_header tag=“h4″ title_linebreak_mobile=“on“ lead_linebreak_mobile=“on“ title=“Wir bieten ihn Unterstützung zu den folgenden Themen:“ title_color=“#35a9e1″][/ut_header]
[ut_service_column size=“medium“ shape=“round“ link_font_size=“4″ link_text_transform=“capitalize“ link_font_weight=“normal“ delay=“true“ effect=“fadeInUp“ delay_timer=“50″ headline=“Aufbau eines CAPA-Systems von der Einführung bis zur Schulung der Mitarbeiter“ icon=“fa fa-users“ background=“#1f7e99″ color=“#ffffff“ link_hover_color=“#00a19a“][/ut_service_column]
[ut_service_column size=“medium“ shape=“round“ link_font_weight=““ delay=“true“ color=“#ffffff“ effect=“fadeInUp“ delay_timer=“50″ headline=“Training für die Fehlerursachenanalysen mit Qualitätstools“ icon=“fa fa-wrench“ background=“#1f7e99″][/ut_service_column]
[ut_service_column size=“medium“ shape=“round“ link_font_weight=““ delay=“true“ color=“#ffffff“ effect=“fadeInUp“ delay_timer=“50″ headline=“Durchführung von Ursachenanalysen und Wirksamkeitsnachweisen“ icon=“fa fa-crosshairs“ background=“#1f7e99″][/ut_service_column]
[ut_service_column size=“medium“ shape=“round“ link_font_size=“10″ link_font_weight=““ delay=“true“ color=“#ffffff“ effect=“fadeInUp“ delay_timer=“100″ headline=“Initiierung, Statusverfolgung, Implementierung und Abschluss eines CAPA“ icon=“fa fa-signal“ background=“#1f7e99″][/ut_service_column]
[ut_service_column size=“medium“ shape=“round“ link_font_size=“10″ link_font_weight=““ delay=“true“ color=“#ffffff“ effect=“fadeInUp“ delay_timer=“100″ headline=“Definition und Gestaltung der CAPA Dokumente“ icon=“fa fa-clipboard“ background=“#1f7e99″][/ut_service_column]
[ut_service_column size=“medium“ shape=“round“ link_font_size=“10″ link_font_weight=““ delay=“true“ color=“#ffffff“ effect=“fadeInUp“ delay_timer=“100″ icon=“fa fa-search“ headline=“Vorbereitung von Inspektion und Audits durch externe Stellen “ background=“#1f7e99″][/ut_service_column]
[ut_animated_image image=“2460″ size=“custom“ custom_width=“200″ custom_height=““ custom_crop=“on“ image_opacity=“100″ image_border_radius=“0″ align=“left“ align_tablet=“inherit“ align_mobile=“center“ link_type=“none“ lightbox_size=“hd“ link=““ hide_image_title=“yes“ hover=“no“ caption_style=““ caption_content=“caption“ custom_caption=““ custom_caption_small=““ caption_transform=““ caption_font_weight=““ caption_letter_spacing=“0″ caption_font_size=““ caption_line_height=““ caption_color=““ caption_background=““ caption_below=“no“ caption_below_transform=““ caption_below_font_weight=“bold“ caption_below_letter_spacing=“0″ caption_below_font_size=““ caption_below_line_height=““ caption_below_color=““ image_offset=“no“ image_zoom=“yes“ shadow=“no“ shadow_canvas_color=““ shadow_color=““ revealfx=“off“ revealfx_color=““ revealfx_direction=“lr“ revealfx_delay=“0″ revealfx_duration=“750″ glitch_transparent=“off“ glitch_effect=“none“ glitch_effect_transparent=“none“ permanent_glitch=“on“ accent_1=““ accent_2=““ accent_3=““ rotation=“0″ rotation_tablet_change=“off“ rotation_tablet=“0″ rotation_mobile_change=“off“ rotation_mobile=“0″ effect=““ animation_duration=““ animate_once=“yes“ animate_tablet=“false“ animate_mobile=“false“ delay=“false“ delay_timer=““ class=““ cursor_skin=“inherit“ css=““][ut_header style=“global“ align=“left“ title_linebreak_mobile=“on“ lead_linebreak_mobile=“on“ title=“Wir sind für sie da!“ title_color=“#00a19a“]Kontaktieren sie uns und vereinbaren sie die kostenlosen Erstanalyse oder buchen sie direkt eine Beratung mit uns.[/ut_header]
[ut_service_column shape=“round“ link_font_weight=““ background=“#1f7e99″ headline=“per Telefon“ headline_margin_bottom=“0px“ imageicon=“872″]+49 178 440 45 17[/ut_service_column][ut_service_column shape=“round“ link_font_weight=““ color=“#ffffff“ background=“#1f7e99″ headline=“per Whatsapp“ headline_margin_bottom=“0px“ icon=“fa fa-whatsapp“]+49 178 440 45 17[/ut_service_column][ut_service_column shape=“round“ link_font_weight=““ color=“#ffffff“ background=“#1f7e99″ headline=“Per e-Mail“ headline_margin_bottom=“0px“ imageicon=“875″]info@avumed.com[/ut_service_column]
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